悪のニュース記事悪のニュース記事では、消費者問題、宗教問題、ネット事件に関する記事を収集しています。関連するニュースを見つけた方は、登録してください。 また、記事に対するコメントや追加情報を投稿することが出来ます。 |
2003年06月24日(火) 19時47分
＜副作用＞胃腸薬「ガスター１０」で死亡２件など報告漏れ （毎日新聞）９７年から販売されている胃腸薬「ガスター１０」（一般名・ファモチジン製剤）について、製造元の「山之内製薬」（東京都中央区）が死亡例２件を含む計１５件の副作用情報を薬事法の期限内に厚生労働省へ報告していなかったことが分かった。同省は山之内製薬に対し、情報収集体制の強化などを指導する方針だ。調べでは、ガスター１０の販売開始から今年１月末までに、同社の「お客様相談窓口」に服用者の家族などから寄せられた副作用情報は計３０３件。薬事法では、知られていない副作用で中程度以上の場合は１５日または３０日以内の報告が義務付けられているが、対象となる副作用１５件が未報告となっていた。 この１５件のうち、２件は急性心筋こうそくや肝不全で死亡したとの内容。白血球減少や貧血から重篤になったケースも３件報告されていたが、同省は「いずれも相手の連絡先などが不明で、症例の詳細な検討ができない」と説明している。 ガスター１０は医療用医薬品として使われている有効成分を、一般用医薬品に転用した「スイッチＯＴＣ」と呼ばれる医薬品。通常の一般用医薬品よりも厳しい安全対策が課されている。 山之内製薬広報部は「昨年までは情報の正確性を重んじて医師の診断記録があるものだけを報告していたが、今年から相談窓口に寄せられた情報についても追跡調査するように体制を改めた」と話している。【須山勉】（毎日新聞） http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20030625-00000025-mai-soci |