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2003年06月24日(火) 13時52分
ガスター10で重い副作用、報告せず・山之内製薬（日経新聞）山之内製薬が発売している胃腸薬「一般用ファモチジン製剤」（商品名・ガスター10など）で起きたとみられる15人分の重要な副作用について、同社が厚生労働省に報告していなかったことが24日、分かった。同省は医薬品の安全確保に努めるよう指導する方針。 医師の処方に限られていたファモチジンは1997年7月に一般用に承認され、薬局などで販売されるようになった。同省によると、同社は販売当初から今年1月末までに同社のお客様相談窓口に寄せられていた副作用症例303例について、副作用ととらえていなかったという。このうち15例は薬事法上の緊急報告の対象となる重い副作用か、未知または中程度の副作用だったという。死亡例も二例含まれていた。(13:52) http://www.nikkei.co.jp/news/shakai/20030624AT1G2401H24062003.html |