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2002年12月04日(水) 19時41分
製法変更届けず、薬を製造・出荷−−協和薬品工業 ／岐阜（毎日新聞）医薬品メーカー「協和薬品工業」（本社・東京都世田谷区）の岐阜工場（岐阜市野一色）が、９５年３月から０２年１２月の間、国から承認された製法とは異なる方法で医薬品を製造・出荷していたことが３日までに分かった。県は「薬効や安全性に問題はないが、薬事法違反にあたる」として、同工場を行政処分する方針。同社は同期間に製造された１４商品約１億２６００万本を自主回収している。県や同社によると、問題があった商品は「スラトミン」「カフェレスミン」など、肉体疲労時の栄養補給用として市販されているドリンクタイプ（１００ミリリットル瓶入り）の医薬品。生薬や天然成分の凝固を防ぐための添加剤の配合量を、国の製造承認書で規定された必要量（１００ミリリットルあたり２００ミリグラム）より少なくしていた。同社は承認書通りに配合すると白濁するとして、変更手続きを取らないまま製造を続けていたという。 同社は「添加剤だから量を減らしても問題ないと安易に考え、変更手続きを取らないまま製造した。深く反省したい」と話している。同工場は００年８月、薬効の薄い風邪薬を違法に販売していたとして、約１カ月間の営業停止処分を受けている。【式守克史】（毎日新聞） |